Autorización de Paxlovid de Pfizer para tratamiento de Covid grave
COFEPRIS y Pfizer unidos en la aprobación de Paxlovid para Covid grave
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CIUDAD DE MÉXICO, agosto 1 (EL UNIVERSAL).- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el registro sanitario y comercialización abierta de Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer.
El medicamento está indicado para tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que presentan mayor riesgo de progresión a Covid-19 grave.
"La decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el riguroso análisis técnico realizado por el equipo especializado de la agencia, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico", determinó.
Sin embargo, desde agosto de 2022, a través del Insabi, se le administró este medicamento a pacientes con Covid-19 grave, en el Instituto Nacional del Enfermedades Respiratorias (INER).
Este producto de Pfizer fue autorizado para uso de emergencia por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), en diciembre de 2021.
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